Recherche clinique · Accès au marché · Technologies de santé
La recherche clinique en Turquie. L’accès au marché et la technologie de santé d’un seul groupe.
Medex conduit des études cliniques dans les hôpitaux turcs avec son propre réseau de centres et une CRO de services complets. Sur cette base, il met des dispositifs médicaux sur le marché et développe les logiciels utilisés par les cliniques. Opérations en Turquie ; sociétés contractantes en Allemagne, en Suisse, aux États-Unis et aux Émirats arabes unis.
Trois compétences pour les promoteurs, les fabricants et les cliniques. Le travail se fait en Turquie ; les contrats peuvent être signés dans cinq pays.
Preuves cliniques
La recherche clinique sur site et de bout en bout
Notre réseau soutient depuis 2013 des études dans les hôpitaux turcs ; notre CRO les conduit de bout en bout pour les promoteurs.
Medex SMO – gestion des centres, coordinateurs et infirmiers de recherche
Medex CRO – phases I à IV, affaires réglementaires, monitoring, données
Medisol CTS – visites à domicile, transfert des patients et soutien aux essais décentralisés
Preuves pour dispositifs médicaux – investigations cliniques, CER, PMCF
Un exemple de la façon dont les pièces s’assemblent
1
Le fabricant d'un dispositif médical vendu en Europe doit, selon le MDR, recueillir des données d'utilisation réelle de son produit.
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Medex met le produit à disposition des cliniques en Turquie. Dans AIDA, la clinique enregistre la référence et le lot de l'implant, les visites de suivi et le consentement à la recherche ; les données consenties sortent pseudonymisées et chiffrées.
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Dans le cadre d’un plan propre à l’étude, Medex CRO en fait le suivi clinique après commercialisation (PMCF) du fabricant. Un seul interlocuteur pour le marché, les preuves et le suivi.
Où nous sommes
Des opérations en Turquie ; des sociétés enregistrées dans cinq pays.
