Klinik araştırma · Pazara erişim · Sağlık teknolojisi
Türkiye’de klinik araştırma. Tek gruptan pazara erişim ve sağlık teknolojisi.
Medex, kendi saha ağı ve tam hizmet CRO’suyla Türkiye hastanelerinde klinik çalışmalar yürütür. Bu temel üzerinde tıbbi cihazları pazara taşır ve kliniklerin kullandığı yazılımları geliştirir. Operasyon Türkiye’de; sözleşme tarafı şirketler Almanya, İsviçre, ABD ve BAE’de.
Avrupa'da satılan bir tıbbi cihazın üreticisi, MDR gereği ürününün gerçek kullanım verisini toplamak zorundadır.
2
Medex ürünü Türkiye'de klinikle buluşturur. Klinik AIDA'da implantın REF ve lot bilgisini, takip ziyaretlerini ve hastanın araştırma onamını kaydeder; araştırma amacıyla kullanımına onam verilmiş veriler takma adlı ve şifreli olarak çıkar.
3
Medex CRO bu veriyi, çalışmaya özgü bir plan çerçevesinde, üreticinin piyasa sonrası klinik takip dosyasına dönüştürür. Pazar, kanıt ve takip için tek muhatap.