Medex CRO
Tam hizmet sözleşmeli araştırma kuruluşu, 2022’den beri
Medex CRO, Türkiye’de sponsorlar için klinik çalışmaları uçtan uca yürütür: regülasyon ve etik kurul başvuruları, merkez başlatma, monitorizasyon, farmakovijilans, veri yönetimi ve biyoistatistik; Faz I–IV’ten tıbbi cihazlara. SMO ağının üzerinde kurulduğu için merkez ve sponsor aynı ekiple çalışır.
Ne yapar
- Regülasyon ve etik kurul başvuruları (TİTCK)
- Klinik operasyon ve monitorizasyon
- Veri yönetimi, biyoistatistik ve tıbbi yazım
- Farmakovijilans
- Tıbbi cihaz kanıtı: klinik araştırma, CER, PMCF