Medex CRO
Société de recherche sous contrat à service complet, depuis 2022
Medex CRO conduit des études cliniques de bout en bout pour les promoteurs en Turquie : soumissions réglementaires et éthiques, mise en place des centres, monitoring, pharmacovigilance, gestion des données et biostatistique, des phases I–IV aux dispositifs médicaux. Issue du réseau SMO, elle permet aux centres et aux promoteurs de travailler avec une seule équipe.
Rôle
- Affaires réglementaires et soumissions aux comités d’éthique (TİTCK)
- Opérations cliniques et monitoring
- Gestion des données, biostatistique et rédaction médicale
- Pharmacovigilance
- Preuves cliniques pour dispositifs médicaux : investigations cliniques, CER, PMCF